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产品介绍
GCP临床试验项目管理系统功能模块
解放管理烦恼,体验系统功能模块的便捷操作
患者管理
该功能菜单用于管理临床试验项目中的患者信息,包括患者注册、筛选、随访等。
试验设计
通过该功能菜单,用户可以设定临床试验的设计方案,包括样本量计算、随机分组等。
访视管理
该功能菜单用于管理试验过程中的各个访视节点,包括访视计划、访视安排等。
数据录入
通过该功能菜单,用户可以录入试验过程中产生的数据,确保数据的准确性和完整性。
数据清理
该功能菜单用于对录入的数据进行清理和校验,确保数据的质量。
统计分析
通过该功能菜单,用户可以对试验数据进行统计和分析,包括描述性统计、假设检验等。
安全监测
该功能菜单用于监测试验过程中的安全性问题,包括不良事件报告、严重不良事件监测等。
质量控制
通过该功能菜单,用户可以进行试验过程中的质量控制,包括监测和纠正试验操作的错误。
电子签名
该功能菜单用于管理试验团队成员的电子签名,确保数据和文件的合规性和可追溯性。
文档管理
通过该功能菜单,用户可以管理试验过程中的各类文档,包括研究方案、知情同意书等。
资源调配
该功能菜单用于管理试验项目中的资源调配,包括人力资源、设备和物资的安排和管理。
项目进度
通过该功能菜单,用户可以查看和管理试验项目的进度,确保按时完成各项任务。
报告生成
该功能菜单用于生成试验项目的各类报告,包括研究报告、数据报告等。
通知提醒
通过该功能菜单,用户可以设置和接收试验过程中的各类通知和提醒,包括访视提醒、数据录入提醒等。
用户权限
该功能菜单用于管理用户的权限和角色,确保试验数据的安全性和保密性。
GCP临床试验项目管理系统App
GCP临床试验项目管理系统App
随时随地,掌握一切
任务管理
查看和管理临床试验任务,支持任务分配、任务完成情况查看、任务状态跟踪等功能。
试验数据
查看和管理临床试验数据,支持数据录入、数据审核、数据变更等功能。
试验文件
查看和管理临床试验文件,支持文件上传、文件审核、文件变更等功能。
受试者管理
查看和管理临床试验受试者,支持受试者信息录入、受试者信息审核、受试者信息变更等功能。
风险管理
查看和管理临床试验风险,支持风险评估、风险监测、风险处理等功能。
质量管理
查看和管理临床试验质量,支持质量定义、质量监测、质量处理等功能。
统计分析
查看和分析临床试验数据,支持数据分布图表、数据分布表格、数据分布结论等功能。
系统设置
查看和设置临床试验的相关参数,包含用户权限设置、日志审计设置、密码保存规则设置等功能。
产品子系统统一管理
整合一体,高效管理
计划管理子系统
该子系统用于制定和管理GCP临床试验项目的计划,包括定义试验目标、确定试验设计、编制试验方案、制定预算和时间计划等。
受试者管理子系统
该子系统用于管理受试者的招募、筛选、登记和追踪,包括受试者的基本信息、医疗记录、试验相关指标等。
药物管理子系统
该子系统用于管理试验中涉及的药物,包括药物的采购、入库、配发、使用和库存管理等。
数据管理子系统
该子系统用于管理试验中产生的数据,包括数据的收集、存储、清理、分析和报告等。
质量管理子系统
该子系统用于确保试验过程和结果的质量,包括试验的监督和审计、纠正和预防措施、培训和沟通等。
智轩云提供GCP临床试验项目管理系统的全面解决方案
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